Hoewel huisbezoeken veel voordelen met zich meebrengen, moet er ook aandacht gevestigd worden op enkele uitdagingen. Sponsors hebben vaak het idee dat aan huisbezoeken meer risico’s verbonden zijn. Hoewel dit niet noodzakelijk het geval is, moeten er wel enkele voorzorgsmaatregelen genomen worden. Gegevensbeveiliging moet bijvoorbeeld een prioriteit zijn. Aangezien er veel gevoelige patiënten informatie via…
Onderzoekssite Een belangrijke taak van de onderzoekssite is het rekruteren van patiënten. Helaas lukt het 2 op de 3 sites niet om de vereisten voor de rekrutering van patiënten te halen. Het bijkomende hoge percentage van afvallers, om verschillende redenen zoals planningsproblemen, ongelegen locatie, vergeten van bezoeken, familiezaken, enz., zorgt ervoor dat slechts 25% van…
Aangezien de organisatie van huisbezoeken vrij complex kan zijn, hebben sommige CRO’s (clinical research organization) zich gespecialiseerd in het aanbieden van diensten specifiek gericht op huisbezoeken tijdens klinische studies. Deze diensten kunnen het volgende inhouden: Het transport, de voorbereiding en de toediening van het studiegeneesmiddel Training en educatie van de verzorger en/of patiënt Observatie Het…
Nog niet zo lang geleden was het ondenkbaar om studiebezoeken bij de patiënt thuis uit te voeren, maar recentelijk zijn meer en meer onderzoeksbedrijven overtuigd van de geassocieerde voordelen. Het algemene doel van een klinische studie is het ontwikkelen van een nieuwe en verbeterde behandeling voor de patiënt. Daarom zou iedere ontwikkeling die bijdraagt tot…
De sponsor van een studie zal één of meerdere onderzoekers (PI), gewoonlijk een dokter, aanwijzen. Samen met een team van verpleegkundigen en andere belanghebbenden, zal de onderzoeker de studie op zijn/haar onderzoekssite uitvoeren. Toch zal de sponsor steeds de monitor van de studie blijven. De volgende figuur toont de algemene structuur van een klinische studie.…
Het Nationale Instituut van de Gezondheid (i.e. National Institute of Health; NIH) definieert een klinische studie als: “A research study in which one or more human subjects are prospectively assigned to one or more interventions (which may include placebo or other control) to evaluate the effects of those interventions on health-related biomedical or behavioural outcomes.”…